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政策网售医疗器械新规线上商家需有线下门店山

2019-01-14 08:25:10

  政策 售医疗器械新规 线上商家需有线下门店

  北京商报讯( 吴文治 王维祎)售医疗器械监管逐渐从严。

  12月22日,国家食品药品监督管理总局(以下简称“食药监总局”)在官发布《医疗器械络销售监督管理办法》(以下简称《办法》)指出,将坚持线上线下一致原则,要求络交易服务第三方平台需对入驻平台的商机进行审核,要求络销售医疗器械的商家需具备线下实体店。

  据悉,《办法》已于2017年11月7日经食药监总局局务会议审议通过,并将于2018年3月1日起施行。

  《办法》指出,医疗器械络交易服务第三方平台提供者,应当对申请入驻平台的企业提供的医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证、企业营业执照等材料进行核实,建立档案并及时更新,保证入驻平台的企业许可证件或者备案凭证所载明的生产经营场所等许可或者备案信没有模板息真实。

  这也意味着,络交易服务第三方平台提供者应当审核确认在平台入驻企业具备线下实体店的资质。

  实际上,净化售医疗器械市场,除了政府层面严格的监管外,也离不开行业的自律。

  《办法》第六条规定

政策网售医疗器械新规线上商家需有线下门店山接着

,从事医疗器械络销售的企业、医疗器械络交易服务第三方平台提供者应当积极配合食品药品监督管理部门开展络监测、抽样检验、现场检查等监督管理,按照食品药品监督管理部门的要求存储数据,提供信春色满园关不住息查询、数据提取等相关支持。

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